聚焦兩會，帶量采購層層鋪開，成為2021行業(yè)重頭戲
兩會聲音：帶量采購或成為2021年工作重點關(guān)注部分
3月5日，十三屆全國人大四次會議開幕，國務院總理李克強在2021年政府工作報告中提到：采取把更多慢性病、常見病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購等辦法，進一步明顯降低患者醫(yī)藥負擔。業(yè)內(nèi)人士指出，政府工作報告?zhèn)鬟f出集中帶量采購提速的信號。
李克強總理在國務院常務會議中，也曾要求集采逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材，做到應采盡采。
一直以來，由于價格形成機制不合理、醫(yī)保支付政策缺乏、醫(yī)院管控意愿不強等原因，我國高值醫(yī)用耗材的價格存在“虛高”現(xiàn)象。
為了解決這一系列問題，在國家指導下，地方自2019年開始先行試點集采。隨后2020年國家開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架集采，中選企業(yè)降價幅度達到93%，在一定程度上也驗證了集采機制對治理高值醫(yī)用耗材價格虛高是一個非常有力的改革利器。
在國家和地方成功探索的基礎上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。
2021年作為“十四五”開局之年，在國家重點關(guān)注下，預計今年國采、省級市級都將有很多動作，更多的醫(yī)用耗材將被納入集采范圍，醫(yī)療器械行業(yè)也將迎來更多的變化。
高值到低值，地方到國家，醫(yī)用耗材帶量采購逐步鋪開
醫(yī)用耗材帶量采購的大幕自2019年7月拉開，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值耗材改革方案》，提出“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。”隨著集采試點的持續(xù)推進，入圍品種不斷增多，集采規(guī)則不斷完善，覆蓋地區(qū)不斷擴大。
1、高值耗材帶量采購：聯(lián)盟集采明顯加速
2019年7月，安徽、江蘇率先打響高值耗材帶量采購的“第一槍”，隨后各省市加速推進帶量采購政策實施。2020年5月，京津冀黑吉遼蒙晉魯“3+6”聯(lián)盟的成立，拉開了省級聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購的序幕。2020年11月，國家組織的冠脈支架帶量采購完成，中國高值醫(yī)用耗材行業(yè)正式全面進入帶量采購時代
2021年開年以來，高值醫(yī)用耗材帶量采購速度明顯加快，且不斷持續(xù)擴圍。
1月11日，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)開展冠脈擴張球囊集中帶量采購；
1月26日，內(nèi)蒙古、西藏、四川、山西、青海、寧夏、遼寧、吉林、黑龍江、海南、貴州、甘肅、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等14?。▍^(qū)、兵團）開展初次置換人工關(guān)節(jié)和冠脈（PTCA）導引導絲集中帶量采購；
2月22日，廣東、江西、河南三省聯(lián)盟開展人工晶體集中帶量采購。
2、低值耗材帶量采購：逐步覆蓋到省級，不斷有新品種入圍
隨著醫(yī)改的推進，帶量采購正逐步覆蓋到低值醫(yī)用耗材。目前低值醫(yī)用耗材帶量采購多以地市級聯(lián)盟為主，但降幅也是驚人。
2021年，低值醫(yī)用耗材帶量采購逐步覆蓋到省級。3月2日，河北省率先探索省級低值醫(yī)用耗材帶量采購，這或?qū)㈩A示未來低值醫(yī)用耗材集采將從地市級為主轉(zhuǎn)向省級為主。
在采購品種上，低值醫(yī)用耗材集采多以留置針、輸液器為主。隨著集采的深入，2021年不斷有新品種入圍。3月4日，寧波市醫(yī)療保障局發(fā)布了《寧波市部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購試點（第一批）公告》，明確采購產(chǎn)品為一次性活檢針、負壓引流護創(chuàng)材料兩類醫(yī)用耗材。
隨著醫(yī)改的持續(xù)深入，醫(yī)療器械降價成為行業(yè)主旋律。在眾多政策的支持與推動下，耗材帶量采購的“重頭戲”已經(jīng)開場，2021年或?qū)⑹羌袔Я坎少徴{(diào)整速度最快、覆蓋面積最廣的一年。
多項配套措施就位，助推帶量采購加速
帶量采購的開展只是開始，完善的配套措施也是必不可少的，數(shù)據(jù)支撐和監(jiān)管措施已就位，加速集采的全面推進。
在數(shù)據(jù)支撐上，我國各省醫(yī)用耗材招標采購平臺已能實現(xiàn)掛網(wǎng)、招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督管理等基礎功能，且各省省內(nèi)數(shù)據(jù)標準已基本統(tǒng)一。
國家醫(yī)保局表示，將通過省級平臺交換庫定期采集各地方醫(yī)保局開展招標采購項目產(chǎn)生的最低中標價，并將收集的最低中標價匯總后下發(fā)給地方醫(yī)保局，為地方醫(yī)保局開展招標采購項目提供參考。
下一步，國家醫(yī)保局將致力于通過國家醫(yī)保信息平臺實現(xiàn)國家與省級之間醫(yī)保招標采購信息的傳遞共享，為招采政策科學制定提供決策支持，推進相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進價格全國聯(lián)動。
在監(jiān)管措施上，國家醫(yī)保局下發(fā)了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，并在公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購中建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
同時逐步完善耗材信息化追溯機制，完成醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則的制定，高值醫(yī)用耗材分類與編碼的統(tǒng)一。
2021年，醫(yī)用耗材帶量采購的輪廓，已經(jīng)逐漸清晰、明朗。受集采影響，生產(chǎn)廠家正在或即將失去定價話語權(quán)。真正的挑戰(zhàn)，才剛剛開始，未來如何創(chuàng)新產(chǎn)品管線，實現(xiàn)更好的發(fā)展是每個企業(yè)急須思考的問題！
文章來源：Eshare醫(yī)械匯
